週1回投与のインスリン、P2で有効性と安全性確認

基礎インスリンアナログinsulin icodec週1回投与の有効性と安全性を26週間の第II相無作為化二重盲検ダブルダミー試験で検討。インスリンによる長期治療歴がなく、メトホルミン服用中のコントロールが不十分な（HbA1c値7.0-9.5％）2型糖尿病患者247例（DPP4阻害薬併用の有無は問わず）を対象とし、1日1回投与のインスリングラルギンU100と比較した。主要評価項目は、HbA1c値のベースラインから26週までの変化量とした。 その結果、HbA1cの推定平均変化量は、icodec群で−1.33ポイント、グラルギン群で−1.15ポイント、26週時点の推定平均値はそれぞれ6.69％、6.87％、ベースラインからの変化量の推定群間差は−0.18ポイント（95％CI -0.38-0.02、P＝0.08）だった。レベル2（血糖値54mg/dL未満）、レベル3（重度の認知障害）の低血糖発現率は低かった（icodec群で0.53件/人年、グラルギン群で0.46件/人年、推定率比1.09、95％CI 0.45-2.65）。インスリン関連の重要な有害事象に群間差はなく、過敏症と注射部位反応の...