EGFR変異陽性NSCLCの術後補助療法、オシメルチニブでDFS改善

上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を完全切除した患者682例を対象に、術後補助療法に用いるオシメルチニブの有効性と安全性を第III相二重盲検試験で検討。患者をオシメルチニブ（1日1回80mg、339例）とプラセボ（343例）に1対1の割合で無作為に割り付け、3年間投与した（ADAURA試験）。 その結果、主表評価項目としたII-IIIA期の患者の24カ月時無病生存率（DFS）は、オシメルチニブ群90％、プラセボ群44％だった（再発または死亡のハザード比0.17、P＜0.001）。被験者全体（IB-IIIA期）の24カ月時のDFSは、オシメルチニブ群89％、プラセボ群52％だった（再発または死亡のハザード比0.20、P＜0.001）。オシメルチニブ群の98％、プラセボ群の85％が24カ月時点で生存し中枢神経系疾患がなかった（再発または死亡のハザード比0.18、95％CI 0.10-0.33）。全生存期間のデータは不完全で、29例が死亡した（オシメルチニブ群9例、プラセボ群20例）。新たな安全性の懸念はなかった。 この記事に対する読者の皆さんからのコメント...