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オピオイド鎮痛薬、FDAのずさんな承認過程が明らかに

2020年10月12日  ソース:Ann Intern Med  カテゴリ: 一般内科疾患一般外科疾患投薬に関わる問題その他

1997-2018年に米国食品医薬品局(FDA)が承認したオピオイド鎮痛薬の新薬承認申請48件を対象に、安全性および有効性データの質を横断的解析で検討。申請の多くが新規剤形(25件)や新規製剤(9件)...

文献:Heyward J, et al. Key Evidence Supporting Prescription Opioids Approved by the U.S. Food and Drug Administration, 1997 to 2018. Ann Intern Med. 2020 Sep 29. [Online ahead of print]

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