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迅速承認の新薬は治療上の価値が高いのか?

2020年10月16日  ソース:BMJ  カテゴリ: 投薬に関わる問題

2007-2017年に米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)が承認した新薬を2020年4月1日まで追跡し、治療上の価値と迅速承認制度による規制承認との関連を後ろ向きコホート研究で評価。5つ...

文献:Hwang TJ, et al. Association between FDA and EMA expedited approval programs and therapeutic value of new medicines: retrospective cohort study. BMJ. 2020 Oct 7. [Online ahead of print]

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