潰瘍性大腸炎のcobitolimod、P2bの結果良好

中等症ないし重症の左側潰瘍性大腸炎患者211例を対象に、Toll様受容体9（TLR9）を活性化するcobitolimodの有効性と安全性を第IIb相無作為化二重盲検用量範囲探索試験で検討した（CONDUCT試験）。 その結果、6週時のMayoサブスコア（直腸出血、排便回数、内視鏡所見）で判定した臨床的寛解達成率は、プラセボ群よりもcobitolimod 250mg 2回投与群で高かった（7％ vs. 21％、オッズ比3.8、80％CI 1.5-9.5、片側のP＝0.025］。31mg 2回投与群（13％、同2.0、0.7-5.5、P＝0.18）、125mg 2回投与群（5％、同0.7、0.2-2.2、P＝0.66）、125mg 4回投与群（10％、同1.4、0.5-3.9、P＝0.33）はプラセボ群と有意差がなかった。治療下で発現した有害事象がプラセボ群21例（48％）、31mg 2回投与群10例（25％）、125mg 2回投与群17例（40％）、125mg 4回投与群15例（36％）、250mg 2回投与群18例（43％）に認められた。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメント...