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HFpEFにvericiguatの効果見られず

2020年10月27日  Journal of the American Medical Association

左室駆出率(EF)が保たれた心不全(HFpEF)に用いる経口可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬vericiguatの有効性を多施設共同第IIb相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討した。 NYHA分類IIまたはIIIで、6カ月以内に代償不全が見られ、ナトリウム利尿ペプチド上昇がある左室駆出率45%以上の慢性HFpEF患者789例を組み入れ、vericiguat投与2群(15mg/日、10mg/日まで漸増)、プラセボ投与群に1対1対1の割合で割り付けた。主要評価項目は、治療後24週時のカンザスシティ心筋症質問票の身体制限スコア(KCCQ PLS、範囲0-100点で数値が高いほど機能が良好)の変化量とした。 患者の平均年齢は72.7歳、49%が女性、平均左室駆出率56%、NT-proBNP中央値1403pg/mLだった。試験開始時と24週時のKCCQ PLSの平均値は、vericiguat 15mg/日群60.0点と68.3点、同10mg/日群57.3点と69.0点、プラセボ群59.0点と67.1点で、最小二乗平均(LSM)の変化量はそれぞれ5.5点、6.4点、6.9点だった。veric...