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COVID-19抗体迅速検査「AbC-19」、陽性判定の2割が偽陽性?

2020年11月27日  British Medical Journal

英イングランドの重要労働者(医療従事者、消防・救助隊員、警察官など2847例と前の献血者1995例)を対象に、英国迅速検査コンソーシアム(UK-RTC)「AbC-19迅速検査」による新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)既感染の検出精度を臨床検査室ベースの正確性試験で評価した。 その結果、免疫測定バンドは弱いものが多く、測定装置の3.9%に臨床検査員3人の陽性/陰性不一致が認められた。二重読影法を用いた場合、既知の陽性・陰性検体の感度は92.5%、特異度は97.9%だった。免疫測定の標準試料を用いた場合、PCR確定例の感度は94.2%だったが、それ以外の抗体保有者は84.7%だった。PCR確定者は重症化する傾向にある一方、血清陽性者のわずか62%にしか症状がなかったことから、抗体濃度が高いほどAbC-19の感度が高くなることと一貫性。重要労働者100万人にAbC-19検査を実施し10%が過去に感染していたと仮定すると、8万4700人が真陽性、1万8900人が偽陽性と予測され、陽性判定が正しい確率は81.7%だった。AbC-19で陽性と判定された重要労働者の約5人に1人が偽陽性とい...