AML初回寛解後の経口アザシチジン維持療法でOS改善

強化化学療法後に初回寛解が得られた急性骨髄性白血病（AML）患者472例（年齢中央値68歳）を対象に、維持療法に用いるアザシチジン経口製剤CC-486（注射用アザシチジンと生物学的に同等ではないメチル化阻害剤）の有効性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討。患者をCC-486群（300 mg、238例）とプラセボ群（234例）に割り付け、1日1回、28日サイクルで14日間投与した。主要評価項目は全生存期間（OS）とした。 その結果、OS中央値は、CC-486群24.7カ月、プラセボ群14.8カ月（P＜0.001）、無再発生存期間（RFS）中央値はそれぞれ10.2カ月、4.8カ月（P＜0.001）だった。試験開始時の患者背景で定義した下位集団のほとんどで、CC-486群の方がOSおよびRFSが良好だった。両群を通じて最も多く見られた有害事象は、グレード1または2の消化器症状だった。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こちらから投稿していただくコメントは実名での投稿になり、匿名で投稿できるDoctors Community・カンファレンスとは異な...