J＆J社のCOVID-19ワクチン候補、中間結果で安全性と免疫原性良好

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン候補Ad26.COV2.S［組換え型複製不能アデノウイルス血清型26（Ad26）ベクター］の安全性と免疫原性を多施設共同プラセボ対照第I/IIa相試験で評価。18-55歳（コホート1）と65歳以上（コホート3）の健康成人計805例を対象とし、低用量、高用量、プラセボのいずれかを単回または2回接種した（コホート2は長期データ観察中で、ここには報告されていない）。 コホート1とコホート3への初回ワクチン投与後およびコホート1への2回目投与後に認められた主な有害事象は、疲労、頭痛、筋肉痛、注射部位疼痛で、主な全身性有害事象は発熱だった。全身性有害事象は、コホート3の方がコホート2よりも少なく、低用量接種群の方が高用量接種群よりも少なかった。2回目の接種後の反応原性は低かった。 野生型ウイルスに対する中和抗体価の検出率は、初回ワクチン接種後29日目で全参加者の90％以上（幾何平均抗体価224-354）、57日目で100％に達し、その後もワクチン投与回数や年齢層を問わず抗体価が上昇した（同288-488）。抗体価は71日目まで安定していた。...