メタンフェタミン依存にbupropion＋naltrexoneが有効

中等度ないし重度のメタンフェタミン使用障害成人患者を対象に、徐放性経口抗うつ薬bupropion＋徐放性μオピオイド受容体拮抗注射薬naltrexone併用の有効性および安全性を2段階のプラセボ対照試験で検討（ADAPT-2試験）。第1段階で患者403例、第2段階では第1段階で効果がなかったプラセボ群の患者225例を併用群またはプラセボ群に無作為化した。各段階の投与期間を6週間とした。主要評価項目は治療の奏効とし、各段階終了時に採取した尿検体4検体中3検体以上でメタンフェタミン陰性と定義した。 その結果、第1段階の奏効率は併用群16.5％、プラセボ群3.4％、第2段階では11.4％、1.8％だった。全体での奏効率の加重平均値は併用群13.6％、プラセボ群2.5％となり、併用の治療効果は11.1％ポイントだった（Wald統計量のz値4.53、P＜0.001）。併用群に発生した有害事象は胃腸障害、振戦、倦怠感、多汗症、食欲不振などで、重篤な有害事象発生率は3.6％だった。 ■この記事に対する有識者のコメント 新谷歩 大阪市立大学大学院医学研究科医療統計学 教授 精神疾患や疼痛など領域では...