既治療進行尿路上皮がん、enfortumab vedotinでOS改善

白金製剤を含む化学療法とPD-1/PD-L1阻害薬の治療歴がある局所進行または遠隔転移を伴う尿路上皮がん患者（608例）を対象に、ネクチン-4標的抗体-薬物複合体enfortumab vedotinの有効性を国際非盲検第III相試験で検討。患者をenfortumab vedotin投与群（28日サイクルで1、8、15日目に1.25mg/kgを投与）と治験責任医師が選択した化学療法実施群（標準のドセタキセル、パクリタキセルまたはvinflunineを21日サイクルで1日目に投与）に、1対1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は全生存期間（OS）とした。 事前に規定した中間解析で（追跡期間中央値11.1カ月）、enfortumab vedotin群（301例）のOSは標準的な化学療法群（307例）より長かった（中央値12.88 vs. 8.97カ月、死亡のハザード比0.70、95％CI 0.56-0.89、P＝0.001）。無増悪生存期間もenfortumab vedotin群の方が化学療法群より良好だった（中央値5.55 vs. 3.71カ月、増悪または死亡のハザード比0.62、9...