関節リウマチの新規薬剤E6011、治療24週で有効性を確認

メトトレキサートの効果が不十分な中等症ないし重症関節リウマチ（RA）患者190例を対象に、抗フラクタルカインモノクローナル抗体E6011の有効性と安全性を無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験で検討。プラセボ群、E6011 100mg群、200mg群、400/200mg群に患者を割り付け、24週間の治療期間に、プラセボ群、100mg群、200mg群では0、1、2週目とその後2週間ごとに皮下投与を実施し、400/200mg群では400mgを0、1、2、4、6、8、10週目に投与し、その後は2週間ごとに200mgを投与した。 その結果、主要評価項目に規定した12週ACR20達成率は、E6011群とプラセボ群で有意差はなかった（ノンレスポンダー補完法で、プラセボ群37.0％、100mg群39.3％、200mg群48.1％、400/200mg群46.3％）。副次評価項目の24週ACR20達成率は、200mg群と400/200mg群で統計学的有意差が認められた（プラセボ群35.2％、100mg群39.3％、200mg群53.7％、400/200mg群57.4％）。24週間の治療期間中、E60...