再発B-ALL患児、ブリナツモマブでEFS改善

初回再発を認めた高リスクB細胞性急性リンパ性白血病（B-ALL）患児を対象に、同種造血幹細胞移植前の3コース目地固め療法として、CD3/CD19を標的とした二重特異性T細胞誘導作用を示す抗体製剤ブリナツモマブ（15μg/m2/日、4週間、持続点滴静注）による無イベント生存率（EFS）改善改善を第III相無作為化試験で検討した。主要評価項目は無イベント生存率（EFS、イベントは再発、死亡、二次がん、または完全寛解未達）で、有効性に関する主な副次評価項目は全生存率、微小残存病変陰性化および有害事象発現率などを副次評価項目とした。 その結果、108例（年齢中央値5.0歳、女児51.9％、M1 marrow 97.2％）を無作為化し、全例が解析対象となった。事前に設定した中止基準に基づき、試験への登録は早期有効中止となった。追跡調査期間中央値22.4カ月でのイベント発生率は、ブリナツモマブ群31％、地固め化学療法群57％だった（ログランク検定のP＜0.001、ハザード比0.33、95％CI 0.18-0.61）。それぞれ8例（14.8％）および16例（29.6％）が死亡した。全生存のハザード...