食道がん、術前化学放射線療法の安全性は化学療法と同等

局所進行食道扁平上皮がん（ESCC）を対象に、術前化学放射線療法（CRT、40Gy）＋低侵襲食道切除術（MIE）と術前化学療法＋MIEの安全性と有効性を比較する多施設共同非盲検無作為化比較試験の初回解析結果を報告。臨床病期cT3-T4aN0-1M0のESCC患者264例を登録した。主要評価項目は3年後の全生存率とし、術後合併症、死亡率、術後の病理学的転帰、無再発生存期間、QOLを副次的評価項目とした。 初回解析結果では、術後合併症発生率は術前CRT群47.4％、術前化学療法群42.6％で群間差はなく（差4.8％、95％CI －8.2％-17.5％、P＝0.48）、Clavien-Dindo分類に基づく術後合併症の重症度の分布は両群で同等だった。手術前後90日間の死亡率（3.5％ vs 2.8％、P＝0.94）、R0切除率（97.3％ vs 96.2％、P＝0.92）も両群で同等だった。病理学的完全奏効（残存腫瘍0％）率（35.7％ vs 3.8％、P＜0.001）、リンパ節転移陰性率（66.1％ vs 46.2％、P＝0.03）は術前CRT群の方が良好だった。ITT解析による1年後の...