再発・難治性B細胞性腫瘍のpirtobrutinib、活性を確認

治療歴のある再発性または難治性のB細胞性腫瘍患者323例を対象に、BTK阻害薬pirtobrutinib（前LOXO-305）のヒト初回第I/II相試験を実施（BRUIN試験）。主要評価項目は最大耐用量（第I相）と全奏効率（ORR、第II相）とした。 1日当たり25-300mgまでの7用量で制限毒性は認められず、最大耐用量には到達しなかった。第II相試験では200mgが推奨された。発生率10％以上の有害事象は倦怠感、下痢、挫傷で、最も発生率の高かったグレード3以上の有害事象は好中球減少症（10％）だった。Pirtobrutinib曝露とグレード3の治療関連有害事象発生率に相関は見られず、治療関連有害事象による治療中止率は1％だった。慢性リンパ球性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者121例でのORRは62％、マントル細胞リンパ腫（MCL）患者52例では52％だった。奏効を示したCLL、SLLまたはMCLの患者117例のうち8例を除く全員が解析時点まで 無増悪状態を維持していた。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こちらから投稿していた...