胆道がんの2次治療、FOLFOXでOS改善

英国20施設で、進行胆道がんの2次治療に用いるFOLFOX（フォリン酸、フルオロウラシル、オキサリプラチン）化学療法の全生存率（OS）改善効果を第III相非盲検無作為化比較試験で検討。1次治療後に進行した胆道がん患者162例を組み入れ、積極的な症状制御（ASC）＋FOLFOX群とASC単独群に1対1で無作為に割り付けた。主要評価項目はintention-to-terat（ITT）集団で評価した全生存期間（OS）とした。 追跡期間中央値は21.7カ月で、OS中央値はASC＋FOLFOX群6.2カ月、ASC単独群5.3カ月だった（補正ハザード比0.69、95％CI 0.50-0.97、P＝0.031）。OSはASC＋FOLFOX群で6カ月時50.6％、12カ月時25.9％、ASC単独群でそれぞれ35.5％、11.4％だった。ASC単独群の52％、ASC＋FOLFOX群の69％にグレード3-5の有害事象が発現し、化学療法関連死がASC＋FOLFOX群で3件あった（感染症、急性腎障害、発熱性好中球減少症が各1件）。FOLFOX関連で高頻度に報告されたグレード3-5の有害事象は、好中球減少症（...