食道・GEJがん切除後のDFSがニボルマブで改善

術前補助化学放射線療法後に切除術（R0）を施行し、病理学的検査で残存病変を認めたII期またはIII期の食道がんまたは食道胃接合部（GEJ）がん成人患者を対象に、術後補助療法に用いるニボルマブの有効性を第III相国際多施設共同二重盲検プラセボ対照無作為化試験（CheckMate 577）で検討。治療期間は最長1年で、主要評価項目は無病生存期間（DFS）だった。追跡調査期間中央値は24.4カ月だった。 その結果、DFS中央値は、ニボルマブ群（532例）22.4カ月（95％CI 16.6-34.0）、プラセボ群（262例）11.0カ月（同8.3-14.3）だった（疾患再発または死亡のハザード比0.69、96.4％CI 0.56-0.86、P＜0.001）。DFSは、事前に規定した複数の下位集団でもニボルマブの方が良好だった。ニボルマブ群の13％、プラセボ群の6％に治験責任医師試験薬との関連ありと判断したグレード3または4の有害事象が認められた。ニボルマブ群の9％、プラセボ群の3％が治療関連の有害事象のために投与を中止した。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こ...