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進行扁平上皮NSCLC、tislelizumab+化学療法でPFS改善

2021年4月15日  JAMA Oncology

進行扁平上皮非小細胞肺がん(sq-NSCLC)患者の1次治療に用いるtislelizumab+化学療法の有効性と安全性を非盲検無作為化第III相臨床試験で検討。治療歴のないIIIB/IV期のsq-NSCLC患者355例(年齢中央値62歳、男性91.7%)をtislelizumab+パクリタキセル・カルボプラチン(A群)、tislelizumab+ナブパクリタキセル・カルボプラチン(B群)、パクリタキセル・カルボプラチン(C群)の3群に割り付けた。主要評価項目は、独立審査委員会(IRC)が評価する無増悪生存期間(PFS)とした。 追跡期間中央値8.6カ月後、IRCが評価するPFSは、tislelizumab+化学療法(A群7.6カ月、B群7.6カ月)の方が化学療法単独(C群5.5カ月)よりも有意に改善した(C群に対するハザード比:A群0.524、95%CI 0.370-0.742、P<0.001、B群0.478、95%CI 0.336-0.679、P<0 .001)。A群の15例(12.5%)、B群の35例(29.7%)、C群の18例(15.4%)が有害事象(AE)のため治療を中止した...