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J&JのCOVID-19ワクチン、単回投与の有効性と安全性を確認

2021年4月29日  New England Journal of Medicine

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン候補Ad26.COV2.S単回投与の安全性と有効性を多国間無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験で検討。成人参加者をAd26.COV2.S(ウイルス粒子5×1010個)単回投与群(1万9630例)とプラセボ群(1万9691例)に割り付けた。主要評価項目は、per-protocol集団のSARS-CoV-2陰性参加者の接種後14日および28日経過以降の中等症ないし重症・重篤COVID-19発症に対するワクチン有効率とした。 Ad26.COV2.Sは、接種後14日経過以降の中等度ないし重度・重篤のCOVID-19発症を予防し(ワクチン群116例 vs. プラセボ群348、有効率66.9%、調整95%CI 59.0-73.4)、接種後28日経過以降も予防した(同66例 vs. 193例、66.1%、55.0-74.8)。重度・重篤のCOVID-19発症に対するワクチン有効率の方が高かった(接種後14日経過以降の発症:76.7%、調整95%CI 54.6-89.1、接種後28日経過以降の発症:85.4%、調整95%CI 54.2...