poloxamer 188、鎌状赤血球症の疼痛発作に効果見られず

鎌状赤血球症（SCD）の有痛性血管閉塞性発作に対するpoloxamer 188の有効性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同多国間試験で検討。有痛性血管閉塞性発作で入院を要する4-65歳のSCD患者388例（平均年齢15.2歳、女性45.4％）をpoloxamer 188群（194例）とプラセボ群（194例）に割り付けた。主要評価項目は、無作為化から非経口オピオイド最終投与までの時間とした。 主要評価項目（平均値）に群間差は認められなかったが（poloxamer 188群81.8時間 vs プラセボ群77.8時間、差4.0時間、95％CI －7.8-15.7、幾何平均比1.2、95％CI 1.0-1.5、P＝0.09）、年齢と治療との間に有意な交互作用（P＝0.01）があり、16歳未満では群間差が認められた（poloxamer 188群88.7時間 vs. プラセボ群71.9時間、差16.8時間、95％CI 1.7-32.0、幾何平均比1.4、95％CI 1.1-1.8、P＝0.008）。poloxamer 188群に多かった有害事象は高ビリルビン血症（12.7％ vs....