poloxamer 188、鎌状赤血球症の疼痛発作に効果見られず
2021年5月4日
Journal of the American Medical Association
鎌状赤血球症(SCD)の有痛性血管閉塞性発作に対するpoloxamer 188の有効性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同多国間試験で検討。有痛性血管閉塞性発作で入院を要する4-65歳のSCD患者388例(平均年齢15.2歳、女性45.4%)をpoloxamer 188群(194例)とプラセボ群(194例)に割り付けた。主要評価項目は、無作為化から非経口オピオイド最終投与までの時間とした。 主要評価項目(平均値)に群間差は認められなかったが(poloxamer 188群81.8時間 vs プラセボ群77.8時間、差4.0時間、95%CI -7.8-15.7、幾何平均比1.2、95%CI 1.0-1.5、P=0.09)、年齢と治療との間に有意な交互作用(P=0.01)があり、16歳未満では群間差が認められた(poloxamer 188群88.7時間 vs. プラセボ群71.9時間、差16.8時間、95%CI 1.7-32.0、幾何平均比1.4、95%CI 1.1-1.8、P=0.008)。poloxamer 188群に多かった有害事象は高ビリルビン血症(12.7% vs....
m3.comは、医療従事者のみ利用可能な医療専門サイトです。会員登録は無料です。