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Novavax社新型コロナワクチン、南ア変異株に有効

2021年5月12日  New England Journal of Medicine

南アフリカで、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対するNVX-CoV2373ナノ粒子ワクチンの有効性を第IIa/b相試験で検討。ヒト免疫不全ウイルス(HIV)陰性の参加者(18-84歳)と医学的に安定したHIV陽性の参加者(18-64歳)をワクチン群(組換えスパイク蛋白5μg+マトリックスM1アジュバント50μg)とプラセボ群に均等に割り付けた。 その結果、4387例にワクチンまたはプラセボを1回以上投与した。試験開始時、参加者の約30%がSARS-CoV-2血清陽性だった。ベースラインの血清陰性者2684例(HIV陰性94%、HIV陽性6%)のうち、ワクチン群15例、プラセボ群29例が主に軽症ないし中等症のCOVID-19を発症した(ワクチンの有効性49.4%、95%CI 6.1-72.8)。HIV陰性例のワクチンの有効性は60.1%(同19.9-80.1)だった。分離した41株の配列決定では38株(92.7%)がB.1.351変異株で、HIV陰性例で検討したワクチンの有効性は51.0%(同-0.6-76.2)だった。予備的な局所または全身性の接種後の反応原性事象はワクチ...