難治性糖尿病神経障害の疼痛、高周波脊髄刺激で大幅緩和

難治性の有痛性糖尿病性神経障害（PDN）患者216例（男性63.0％、平均年齢60.8歳、有病期間中央値：糖尿病10.9年、末梢神経障害5.6年）を対象に、高周波（10kHz）脊髄刺激療法（SCS）＋従来の内科治療（CMM）併用の転帰改善効果を前向き無作為化臨床試験で検討（SENZA-PDN試験）。主要評価項目は、3カ月時に神経障害悪化がなく、視覚的アナログ尺度（VAS）で50％以上の疼痛緩和が見られた患者の割合とした。 intention-to-treat解析の結果、主要評価項目達成率はCMM単独群5％、SCS併用群79％だった（差73.6％、P＜0.001）。2％にSCSデバイス除去を要する感染症が見られた。追跡6カ月時のデータがある187例を解析すると、CMM単独群の平均疼痛VASスコアは試験開始時7.0cm、6カ月時6.9cm、SCS併用群では7.6cm、1.7cmだった。6カ月時に治験責任医師が確認した神経学的検査での改善達成率はCMM単独群3％、SCS併用群62％だった（差58.6％、P＜0.001）。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こち...