マラリアワクチン候補R21/MMは安全で有効率が高い

ブルキナファソで、低用量のマラリアワクチン候補R21の安全性と有効性を二重盲検無作為化対照第IIb相試験で検討。R21は2通りの用量のアジュバントMatrix-M（MM）と組み合せた。5-17カ月齢の小児を第1群（R21 5μg＋MM 25μg）、第2群（R21 5μg＋MM 50μg）、第3群（対照、狂犬病ワクチン）に割り付け、マラリア流行期前に4週間隔で3回接種し、1年後に4回目を接種した。主要評価項目は、R21＋MM（R21/MM）の3回目の接種から14日経過以降6カ月間の予防効果とした。 450例（各群150例）を組み入れ、1回以上ワクチンを接種した。R21/MMは安全性、忍容性ともに良好だった。有害事象の大部分は軽度で、最も多かったのは発熱だった。重篤な有害事象が7件発現したが、いずれもワクチンに起因するものではなかった。6カ月時、第1群の29％、第2群の26％、第3群の71％がマラリアを発症した。6カ月時のワクチン有効率は、第1群74％、第2群77％だった。R21/MM接種者は3回目の接種から28日後のマラリア特異的抗Asn-Ala-Asn-Pro（NANP）抗体の力価が...