滲出型AMDにラニビズマブBS、先行品と同等の有効性確認

滲出型加齢黄斑変性（AMD）による中心窩下脈絡膜新生血管の未治療患者477例を対象に、ラニビズマブ先行品とそのバイオ後続品（BS）FYB201の臨床的同等性を前向き第III相無作為化試験で検討。8週時にETDRS視力表で評価した最高矯正視力（BCVA）のベースラインからの変化量を主要評価項目とし、同等性マージンはBCVAで3文字とした。 その結果、BCVAは両群ともに改善し、8週時のベースラインからの変化量はFYB201群＋5.1文字、先行品群＋5.6文字だった。共分散解析で、両群間のBCVA変化量の最小二乗平均差は－0.4文字、90％信頼区間は－1.6-0.9文字となり、FYB201の先行品に対する同等性が示された。有害事象は両群同等だった。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こちらから投稿していただくコメントは実名での投稿になり、匿名で投稿できるDoctors Community・カンファレンスとは異なります。また、全てが採用されるものではありません。詳しくは投稿フォームをご確認ください。） 記事へのコメント投稿はこちら ...