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中国のSARS-CoV-2不活化ワクチンは安全で有効

2021年6月3日  Journal of the American Medical Association

アラブ首長国連邦とバーレーンで実施中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染歴がない18歳以上の成人4万382例(平均36.1歳、男性84.4%)でSARS-CoV-2不活化ワクチン2種を検討する第III相無作為化臨床試験の中間解析結果が発表された。試験では、参加者をSARS-CoV-2不活化ワクチン2種(WIV04株、HB02株)と対照の水酸化アルミニウム(ミョウバン)単独の3群に1対1対1の割合で割り付けている。 2回接種を完了した3万8206例(94.6%)を主要有効性解析の対象とした。追跡期間中央値77日で、WIV04群の26例(1000人年当たり12.1、95%CI 8.3-17.8)、HB02群の21例(同9.8、6.4-15.0)、対照群の95例(同44.7、36.6-54.6)が症候性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患し、対照と比較したワクチンの有効性は、WIV04が72.8%(95%CI 58.1-82.4%)、HB02が78.1%(同64.8-86.3%)だった(いずれもP<0.001)。対照群ではCOVID-19重症例が2例発生した。投与...