5価髄膜炎菌ワクチン、P2の結果良好

生後12-16カ月のマリ人小児を対象に、髄膜炎菌の血清群A、C、W、Y、X群を標的とする5価髄膜炎菌ワクチンNmCV-5の安全性と有効性を第II相観察者盲検無作為化対照試験で検討。対象児376例をアジュバント無添加NmCV-5群（150例）、アジュバント（ミョウバン）添加NmCV-5群（150例）、4価ワクチンMenACWY-D群（76例）割り付け、12週間隔で2回筋肉内接種した。ウサギ補体を用いた血清殺菌抗体（SBA）アッセイで0、28、84、112日目に免疫原性を評価した。 アジュバント無添加NmCV-5群の1％、アジュバント添加NmCV-5群の1％、MenACWY-D群の4％で局所有害事象の非自発報告があり、それぞれ6％、5％、7％で全身性有害事象の非自発報告があった。84日目（2回目接種前）にSBA価が128以上だった小児の割合は、両NmCV-5群91-100％（5つの血清群）、MenACWY-D群36-99％（X群を除くA、C、W、Y群）、112日目ではそれぞれ99-100％、92-100％だった。NmCV-5製剤に対する免疫応答は、アジュバント添加、無添加で同程度だった。...