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片頭痛予防のeptinezumab、発作にも有効

2021年6月29日  Journal of the American Medical Association

米国およびジョージアの47施設で、片頭痛予防に用いる抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体eptinezumabの発作時投与(発症1-6時間以内の静注)による有効性および安全性を第III相並行群間二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討した。 無作為化し治療した480例(平均年齢44歳、女性84%)のうち476例が試験を完遂した。eptinezumab群の頭痛消失までの時間(中央値4時間 vs. 9時間、ハザード比1.54、P<0.001)および最も煩わしい症状(悪心、羞明、聴覚過敏)消失までの時間(中央値2時間 vs. 3時間、ハザード比1.75、P<0.001)が、プラセボ群よりも有意に短かった。投与2時間後、それぞれ23.5%と12.0%で頭痛が消失(オッズ比2.27、95%CI 1.39-3.72、P<0.001)、55.5%と35.8%で最も煩わしい症状が消失した(同2.25、1.55-3.25、P<0.001)。24時間以内の頓服薬使用率はそれぞれ31.5%と59.9%だった(同0.31、0.21-0.45、P<0.001)。治療下で発現した有害事象は、eptinezumab...