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中和モノクローナル抗体併用でCOVID-19重症化抑制

2021年7月21日  New England Journal of Medicine

軽症ないし中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)で重症化リスクが高い外来患者1035例(平均年齢53.8歳、女性52.0%)を対象に、中和モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの併用による重症化抑制効果を第III相試験で検討。主要評価項目は、患者の総合的な臨床状態とし、29日時までのCOVID-19関連の入院または全死因死亡と定義した。 その結果、bamlanivimab-etesevimab群518例中11例(2.1%)とプラセボ群517例中36例(7.0%)に主要評価項目が発生した(絶対リスク差-4.8%ポイント、95%CI -7.4--2.3、相対リスク差70%、P<0.001)。bamlanivimab-etesevimab群では死亡例はなかった。プラセボ群では10例が死亡し、そのうち9例がCOVID-19関連の死亡だった。bamlanivimab-etesevimab群の7日目のウイルス量(対数変換値)がプラセボ群と比較して大きく減少した(プラセボとの変化の差-1.20、95%CI -1.46--0.94、P<0.001)。 この記事へ...