重度の群発頭痛に後頭神経刺激が有効

難治性慢性群発頭痛患者131例を対象に、24週間の後頭神経刺激（occipital nerve stimulation：ONS）の発作予防効果を無作為化二重盲検第III相試験で検討（ICON試験）。65例を刺激レベルの高い100％ONS、66例を刺激レベルの低い30％ONSに割り付けた。 その結果、全体の1週間の平均発作回数中央値は21-24週に7.38回（P＜0.0001）へ減少し、変化量中央値は1週間当たり－5.21回（P＜0.0001）だった。平均発作回数は、100％ONS群でベースラインの17.58回から21-24週に9.50回へ減少し（変化量中央値－4.08回）、30％ONS群で15.00回から6.75回へ減少した（同－6.50回）。21-24週の1週間の平均発作回数中央値の群間差は－2.42回だった。100％ONS群で129件、30％ONS群で95件の有害事象が発生した。いずれも予想外のものではなかったが、100％ONS群の17例と30％ONS群の8例がハードウェア関連の軽微な問題で短期間の入院を要したため、重篤に分類された。主な有害事象は局所疼痛、創傷治癒不良などだった。...