再発・難治性多発性骨髄腫、teclistamabのP1結果報告

再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象に、B細胞成熟抗原（BCMA）とCD3に結合する二重特異性抗体teclistamabの安全性、忍容性および予備的有効性を非盲検単群第I相試験で検討（MajesTEC-1試験）。第II相推奨用量（RPIID）を決定し、この用量での安全性と忍容性を検討した。 157例（前治療数中央値6）を組み入れ、teclistamabを1回以上投与した（静脈内投与84例、皮下投与73例）。60μg/kgおよび300μg/kgの漸増投与の後、第II相推奨用量（RPIID）を1500μg/kg週1回皮下投与とし、40例にこの用量を投与した（追跡期間中央値6.1カ月）。最も多く見られた有害事象は、サイトカイン放出症候群28例（70％、いずれもグレード1または2）、好中球減少26例（65％、グレード3または4が40％）だった。全奏効率は65％で、58％が非常に良好な部分奏効以上を得た。RPIIDでは、奏効期間の中央値に達しなかった。奏効を得た26例中22例（85％）は生存しており、中央値7.1カ月の追跡期間後も投与を継続している。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメン...