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NEJMの投薬に関わる問題の 海外ジャーナル

NEW関節リウマチ治療薬ウパダシチニブ、アバタセプトに優越性示す2020/10/22

疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)抵抗性の関節リウマチ患者612例を対象に、24週間の第III相二...

ソース:NEJM  カテゴリ:リウマチ整形外科疾患投薬に関わる問題内分泌・代謝疾患

虫垂炎の抗菌薬療法、切除術に非劣性2020/10/16

米国25施設で、虫垂炎成人患者1552例(414例に虫垂結石あり)を対象に実臨床下の非盲検無作為化非...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題一般外科疾患小児科疾患救急

ダパグリフロジン、CKDの腎・心血管転帰を改善2020/10/6

慢性腎臓病(CKD)に用いるSGLT2阻害薬ダパグリフロジンの効果を第III相無作為化試験で検討(D...

ソース:NEJM  カテゴリ:循環器疾患投薬に関わる問題内分泌・代謝疾患腎・泌尿器疾患

小児急性下痢の低用量亜鉛、WHO推奨用量に非劣性2020/10/4

インドおよびタンザニアで急性下痢小児患者4500例を対象に、低用量亜鉛と世界保健機関(WHO)推奨量...

ソース:NEJM  カテゴリ:感染症小児科疾患投薬に関わる問題その他消化器疾患

SGLT2阻害薬ertugliflozin、心血管転帰でプラセボに非劣性示す2020/10/4

アテローム性心血管疾患を伴う2型糖尿病患者8238例を対象に、ナトリウム-グルコース共輸送体2(SG...

ソース:NEJM  カテゴリ:内分泌・代謝疾患一般内科疾患循環器疾患投薬に関わる問題

尿路上皮がん、アベルマブ維持療法で生存率改善2020/10/4

一次化学療法で病勢進行がみられなかった切除不能な局所進行または転移性尿路上皮がん患者700例を対象に...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般外科疾患腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

転移性去勢抵抗性前立腺がん、オラパリブでOS改善2020/9/30

転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)に用いるオラパリブの有効性を検討した第III相非盲検試験「P...

ソース:NEJM  カテゴリ:腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

EGFR変異陽性NSCLCの術後補助療法、オシメルチニブでDFS改善2020/9/30

上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)を完全切除した患者682例を対象に...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患投薬に関わる問題

ループス腎炎にベリムマブ併用で完全寛解率改善2020/9/26

21カ国107施設の活動性ループス腎炎患者448例を対象に、標準治療(ミコフェノール酸モフェチル、ま...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題腎・泌尿器疾患リウマチ

非転移性去勢抵抗性前立腺がん、ダロルタミドで3年OS改善2020/9/22

非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者1509例を対象に、アンドロゲン除去療法併用下でダロルタミドをプラセ...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題腎・泌尿器疾患

重症血友病AへのBIVV001単回投与、P1/2の結果有望2020/9/22

治療歴のある重症血友病A男性患者16例を対象に、第VIII因子融合タンパク製剤BIVV001(rFV...

ソース:NEJM  カテゴリ:血液疾患その他投薬に関わる問題

家族性大腸腺腫症への2剤併用、単剤療法と有意差見られず2020/9/18

成人家族性大腸腺腫症患者171例を対象に、eflornithineとスリンダク併用療法の有効性および...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題消化器疾患

MET変異NSCLCのカプマチニブ、未治療例の奏効率68%2020/9/20

MET制御異常を伴う非小細胞肺がん(NSCLC)患者364例を対象に、カプマチニブの効果を第II相マ...

ソース:NEJM  カテゴリ:その他投薬に関わる問題呼吸器疾患

BRAF変異黒色腫の2剤併用術後補助療法、5年RFS改善2020/9/19

切除術を施行したBRAFV600EまたはV600K変異陽性III期悪性黒色腫患者870例を対象に、ダ...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題その他皮膚疾患

気管支拡張症、brensocatibで臨床転帰改善2020/9/18

過去1年間に2回以上の増悪を経験した気管支拡張症患者256例を対象に、DPP-1阻害薬brensoc...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患投薬に関わる問題

ALSの機能低下速度が新規合剤で遅延2020/9/18

米国発症後18カ月以内の筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者137例を対象に、フェニル酪酸ナトリウム+t...

ソース:NEJM  カテゴリ:神経内科疾患一般内科疾患投薬に関わる問題一般外科疾患

COVID-19ワクチン候補NVX-CoV2373、P1/2で免疫反応確認2020/9/18

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のスパイク糖タンパク質とMatrix-M1アジュバントから...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患呼吸器疾患投薬に関わる問題感染症一般外科疾患

吸入モルグラモスチムで自己免疫性肺胞蛋白症の肺ガス交換能改善2020/9/17

自己免疫性肺胞蛋白症(aPAP)患者138例を対象に、遺伝子組換え顆粒球マクロファージコロニー刺激因...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患投薬に関わる問題

超高齢AFに低用量エドキサバンが有効2020/9/14

日本国内で、認可用量の経口抗凝固薬投与が困難な80歳以上の非弁膜症性心房細動(NVAF)患者681例...

ソース:NEJM  カテゴリ:脳神経外科疾患循環器疾患投薬に関わる問題

エンパグリフロジン、糖尿病ない心不全にも有効2020/9/13

駆出率40%以下の重症度II-IV度の心不全患者3730例を対象に、推奨治療へのSGLT2阻害薬エン...

ソース:NEJM  カテゴリ:内分泌・代謝疾患投薬に関わる問題循環器疾患

抗凝固薬不要のTAVI患者はアスピリン単独が転帰良好2020/9/13

長期抗凝固療法の適応病態がない経カテーテル大動脈弁置換術(TAVI)施行患者665例を対象に、アスピ...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患脳神経外科疾患循環器疾患投薬に関わる問題その他

ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患児にエボロクマブが有効2020/9/12

安定した脂質低下療法を実施しており、LDLコレステロール値130mg/dL(3.4mmol/L)以上...

ソース:NEJM  カテゴリ:循環器疾患小児科疾患投薬に関わる問題一般内科疾患

低用量コルヒチンで慢性冠疾患患者の心血管リスク低下2020/9/11

慢性冠疾患患者5522例を対象に、低用量コルヒチン(0.5mg/日)投与による心血管リスク低下作用を...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題一般内科疾患循環器疾患

RET変異陽性甲状腺髄様がんにselpercatinibが有望2020/9/10

RET遺伝子変異を伴う甲状腺髄様がん患者および治療歴のあるRET融合遺伝子陽性の甲状腺がん患者を対象...

ソース:NEJM  カテゴリ:その他内分泌・代謝疾患一般外科疾患耳鼻咽喉科疾患投薬に関わる問題

RET融合遺伝子陽性NSCLCにselpercatinibが有効2020/9/9

RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に、選択的RET阻害薬selpercat...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患投薬に関わる問題その他

透析用動静脈瘻狭窄への薬剤被覆バルーン、一次開存率良好2020/9/5

世界29施設で、上肢の自己血管内動静脈瘻内に新規または再発の狭窄病変を有する血液透析患者330例を対...

ソース:NEJM  カテゴリ:腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

ホモ接合性FHにevinacumab併用でLDL-Cが47%低下2020/9/4

最大用量の脂質低下療法を実施しているホモ接合性家族性高コレステロール血症(FH)患者65例を対象に、...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患循環器疾患投薬に関わる問題

未治療AMLにアザシチジン+ベネトクラクスでOS改善2020/8/27

標準的な寛解導入療法に不適応の未治療急性骨髄性白血病(AML)高齢患者431例(年齢中央値76歳)を...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題血液疾患

特殊医薬品の自己負担額上限設定で患者の負担減 米2020/8/19

米国4州で、特殊医薬品の自己負担額を1処方当たり150ドルまでとする法案可決が患者および医療保険の支...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患一般外科疾患投薬に関わる問題

多発性硬化症、オファツムマブで有意に再発抑制2020/8/19

再発性多発性硬化症(RMS)患者を対象に、オファツムマブ皮下投与とピリミジン合成阻害薬teriflu...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題脳神経外科疾患神経内科疾患一般内科疾患

早産児のRSウイルス感染予防にnirsevimabが有効2020/8/12

在胎29-34週で出生した健康な乳児1453例を対象に、半減期延長型RSウイルス(RSV)モノクロー...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患感染症呼吸器疾患小児科疾患投薬に関わる問題

COVID-19にヒドロキシクロロキン+アジスロマイシンは無効2020/7/30

軽症ないし中等症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)入院患者667例(酸素投与4L/分以下)...

ソース:NEJM  カテゴリ:感染症投薬に関わる問題呼吸器疾患

尋常性乾癬へのroflumilastクリーム、P2結果良好2020/7/30

尋常性乾癬患者331例を対象に、PDE-4阻害薬roflumilastクリームの効果を第IIb相試験...

ソース:NEJM  カテゴリ:皮膚疾患投薬に関わる問題

虚血性脳卒中・TIA、チカグレロル+アスピリンで再発減2020/7/29

発症後24時間以内に血栓溶解療法または血栓除去術を実施しなかった軽症ないし中等症の急性非心原性脳卒中...

ソース:NEJM  カテゴリ:脳神経外科疾患投薬に関わる問題一般内科疾患一般外科疾患救急

デキサメタゾンで重症COVID-19の死亡抑制2020/7/25

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による入院患者6425例を対象に、デキサメタゾンの有効性...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題呼吸器疾患感染症

アトピーにnemolizumab+外用薬で掻痒緩和2020/7/24

外用薬の効果が不十分な中等度ないし重度掻痒を伴うアトピー性皮膚炎患者215例を対象に、外用薬と併用し...

ソース:NEJM  カテゴリ:小児科疾患アレルギー疾患一般内科疾患皮膚疾患投薬に関わる問題

SOD1変異型ALS対象tofersen、P1/2の結果良好2020/7/24

SOD1変異による筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者48例を対象に、アンチセンス・オリゴヌクレオチドt...

ソース:NEJM  カテゴリ:神経内科疾患一般内科疾患投薬に関わる問題

インフルエンザ家庭内感染予防にゾフルーザが有効2020/7/19

日本国内で、インフルエンザ家庭内曝露後のバロキサビルマルボキシル(バロキサビル、商品名ゾフルーザ)予...

ソース:NEJM  カテゴリ:小児科疾患感染症投薬に関わる問題一般内科疾患

胸部陥凹肺炎、アモキシシリン3日投与が5日投与に非劣性2020/7/17

マラウイ共和国で、HIV感染のない2-59カ月齢の胸部陥凹を伴う肺炎患者2898例を対象に、アモキシ...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患投薬に関わる問題

肺炎にアモキシシリン不使用、使用に非劣性示せず2020/7/16

カラチ(パキスタン)の低所得地域で、2-59カ月齢の頻呼吸を伴う非重症肺炎患者3856例を対象に、経...

ソース:NEJM  カテゴリ:小児科疾患呼吸器疾患投薬に関わる問題

高リスクCKDのアロプリノール、eGFR低下を抑制せず2020/7/11

進行リスクの高い3期または4期の慢性腎臓病(CKD)患者363例を対象に、アロプリノールによる尿酸低...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題腎・泌尿器疾患一般内科疾患

鎌状赤血球症のヒドロキシ尿素、用量漸増で転帰良好2020/7/10

サハラ以南のアフリカで、鎌状赤血球症小児患者187例を対象に、ヒドロキシ尿素の固定用量投与と最大耐用...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題血液疾患小児科疾患

CKD合併1型糖尿病、尿酸値低下しても腎機能改善せず2020/7/9

初期ないし中期糖尿病性腎臓病を合併した1型糖尿病患者530例を対象に、アロプリノールによる尿酸低下療...

ソース:NEJM  カテゴリ:一般内科疾患腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題内分泌・代謝疾患

COPDの3剤併用療法、2剤併用より大幅に増悪を抑制2020/7/5

過去1年間に増悪歴が1回以上ある中等症ないし最重症慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者8509例を対象に...

ソース:NEJM  カテゴリ:呼吸器疾患一般内科疾患投薬に関わる問題

未治療HIV患者の結核、全身治療で有害事象増加2020/7/1

コートジボワール、ウガンダ、カンボジア、ベトナムで、抗レトロウイルス療法(ART)を実施していないC...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題一般内科疾患感染症

急性間欠性ポルフィリン症にRNA干渉薬givosiranが有効2020/6/24

症候性の急性間欠性ポルフィリン症患者89例を対象に、RNA干渉(RNAi)治療薬givosiranの...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題内分泌・代謝疾患一般内科疾患

小児の成熟B細胞リンパ腫、リツキシマブ追加で生存率改善2020/6/17

高悪性度の成熟B細胞非ホジキンリンパ腫または急性白血病の18歳未満の患者328例を対象に、標準的なl...

ソース:NEJM  カテゴリ:小児科疾患血液疾患投薬に関わる問題

前立腺がんへのレルゴリクス、標準薬に優越性示す2020/6/15

進行前立腺がん患者930例を対象に、アンドロゲン除去療法(ADT)としてのレルゴリクス経口投与の効果...

ソース:NEJM  カテゴリ:腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

METex14変異陽性NSCLCへのテポチニブ、奏効率46%2020/6/13

リキッドバイオプシーおよび組織生検またはそのいずれかでMETエクソン14(METex14)スキッピン...

ソース:NEJM  カテゴリ:投薬に関わる問題呼吸器疾患

転移性CRPC、オラパリブへの切り替えでPFS改善2020/6/13

新規ホルモン製剤(エンザルタミドまたはアビラテロン)による治療中に進行したBRCA1、BRCA2また...

ソース:NEJM  カテゴリ:腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題