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FDAがBRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺がんにオラパリブ+アビラテロン+プレドニゾン併用を承認
米食品医薬品局(FDA)
2023年
7月4日
FDAが再発/難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫および高悪性度B細胞リンパ腫にepcoritamabを承認
米食品医薬品局(FDA)
2023年
6月29日
米FDAがデノスマブの安全性に注意喚起
米食品医薬品局(FDA)
2022年
12月7日
米FDAが切除不能HCCにデュルバルマブ+tremelimumab併用承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
11月2日
米FDAが慢性心不全に自己投与型フロセミド皮下注製剤承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
10月20日
米FDAが筋萎縮性側索硬化症(ALS)にRelyvrio承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
10月6日
米FDAが進行RET融合陽性固形腫瘍にセルペルカチニブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
10月1日
米FDAが中等度から重度の尋常性乾癬にdeucravacitinib承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
9月16日
米FDAが膿疱性乾癬(汎発型)にスペソリマブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
9月9日
米FDAが局所進行/転移性胆道がん初期治療にイミフィンジ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
9月7日
米FDAがASM欠損症にゼンフォザイム承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
9月4日
米FDAがFGFR1融合遺伝子陽性骨髄性/リンパ性腫瘍にペミガチニブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
9月1日
米FDAが輸血依存性βサラセミアに遺伝子治療承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月22日
米FDAがダロルタミドの転移あるホルモン感受性前立腺がんへの適応拡大承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月21日
米FDAがゾフルーザを5歳以上12歳未満の小児に適応拡大
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月20日
米FDAがMETex14陽性NSCLCにカプマチニブ正式承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月19日
米FDAがHER2陽性NSCLCにエンハーツ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月17日
米FDAがHER2低発現乳がんにエンハーツ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月16日
米FDAが初の互換性ラニビズマブBS承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月14日
米FDAが小児乾癬性関節炎にウステキヌマブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月12日
米FDAが小児ループス腎炎にベリムマブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
8月11日
米FDAが尋常性白斑の色素沈着治療にルキソリチニブクリーム承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
7月27日
米FDAがノババックスに緊急使用を許可
米食品医薬品局(FDA)
2022年
7月16日
米FDAが思春期小児に抗肥満薬Qsymia承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
7月6日
米FDAがバルデー・ビードル症候群の肥満にsetmelanotide承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
6月30日
米FDAが円形脱毛症にバリシチニブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
6月17日
米FDAが食道扁平上皮がんの1次治療にニボルマブ承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
6月7日
米FDAが再発または難治性濾胞性リンパ腫にキムリア承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
6月5日
米FDAがリンパ腫治療薬umbralisibの承認取り下げを決定
米食品医薬品局(FDA)
2022年
6月4日
米FDAがデュピルマブの好酸球性食道炎への適応拡大を承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
5月24日
米FDAがALSにエダラボン経口懸濁剤承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
5月19日
米FDAが2型糖尿病治療薬tirzepatide承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
5月17日
米FDAがHOCMにmavacamten承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
5月7日
米FDAが新型コロナ初の呼気検査器承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
4月20日
米FDAがPIK3CA関連過成長スペクトラムの治療薬承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
4月9日
米FDAが大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療にaxi-cel承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
4月6日
米FDAが転移性去勢抵抗性前立腺がんにPluvicto承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月26日
米FDAが悪性黒色腫にOpdualag承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月24日
米FDAがCDKL5欠損症に伴うてんかんの治療薬承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月23日
米FDAが初のシムビコート後発品承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月18日
米FDAが成人の骨髄線維症にpacritinib迅速承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月11日
米FDAがエンパグリフロジンのHFpEFへの適応拡大承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
3月1日
米FDAがピルビン酸キナーゼ欠乏症にmitapivat承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
2月23日
米FDAが成人の寒冷凝集素症にsutimlimab承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
2月8日
米FDAがrestasis点眼液に初の後発品承認
米食品医薬品局(FDA)
2022年
2月5日
米FDAがHIV曝露前予防に初の注射剤承認
米食品医薬品局(FDA)
2021年
12月31日
米FDAがイグザレルトに小児VTE適応追加
米食品医薬品局(FDA)
2021年
12月30日
米FDAがFHヘテロ接合体にinclisiran承認
米食品医薬品局(FDA)
2021年
12月29日
米FDAが重症喘息の維持療法にtezepelumab併用承認
米食品医薬品局(FDA)
2021年
12月28日
米FDAが新型コロナ経口薬Paxlovidの緊急使用を許可
米食品医薬品局(FDA)
2021年
12月24日